ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: "Ядран" Галенська Лабораторія д.д., Хорватія

Міжнародна непатентована назва: Dexpanthenol

АТ код: D03AX03

Форма випуску: Спрей нашкірний, емульсія 5 % по 200 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 г емульсії містить 50 мг декспантенолу

Допоміжні речовини: Циклометикон, кремофор А 6, диметикон, феноніп (феноксіетанол, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), етилпарабен (Е 214), бутилпарабен, ізобутилпарабен), лувітол ЕНО, гліцерин, кислота молочна, токоферол ацетат, олія мигдальна, емульгейд СЕ-ПФ (гліцерол стеарат, цетеарет- 20, цетеарет-12, цетеариловий спирт, цетилпальмітат), вода очищена, дикаприлил карбонат, ароматизатор крем 1853 (спирт коричний, гераніол, гідроксіцітронелал, ізоевгенол, d- лімонен).

Фармакотерапевтична група: Група пантотенатів

Показання: Дерматити, алергічні дерматози. Надмірний кератоз шкіри долонь. Сонячні опіки, а також опіки від радіо- та фототерапії. Запобігання попрілостей у немовлят. Догляд за сосками у період годування груддю. Догляд за сухою, подразненою шкірою та шкірою із тріщинами.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/5876/02/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ПАНТЕКСОЛ ЯДРАН

(PANTEXOL JADRAN)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: декспантенол;

1 г емульсії містить 50 мг декспантенолу;

допоміжні речовини: циклометикон,  кремофор А 6, диметикон, феноніп (феноксіетанол, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), етилпарабен (Е 214), бутилпарабен, ізобутилпарабен), лувітол ЕНО, гліцерин, кислота молочна, токоферол ацетат, олія мигдальна, емульгейд СЕ-ПФ (гліцерол стеарат, цетеарет- 20, цетеарет-12, цетеариловий спирт, цетилпальмітат), вода очищена, дикаприлил карбонат, ароматизатор крем 1853 (спирт коричний, гераніол, гідроксіцітронелал, ізоевгенол, d- лімонен).

 

Лікарська форма.  Спрей нашкірний, емульсія.

Рідка емульсія білого  кольору зі специфічним запахом.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

«Ядран» Галенська Лабораторія д.д., 51000, Пулац б/н, Рієка, Хорватія.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що сприяють загоєнню (рубцюванню) ран. Код АТС D03A X03.

Декспантенол,   діюча   речовина   Пантексол Ядран спрею,   у   клітинах   швидко   перетворюється   у пантотенову   кислоту   і   діє   як   вітамін.   Декспантенол   легше,   ніж   пантотенова   кислота, абсорбується після місцевого застосування.

Пантотенова   кислота   є   компонентом   есенціального   коензиму   А   (СоА).   У   цій   формі

ацетилкоензиму А, СоА відіграє центральну роль у метаболізмі кожної клітини. Пантотенова

кислота є необхідною для відновлення і регенерації пошкоджених шкіри і

слизових оболонок.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. Після чого одразу перетворюється на пантотенову

кислоту та додається до внутрішнього депо цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв'язується з протеїнами плазми крові (переважно з Р-глобулінами

та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л та

100 мкг/л у крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не метаболізується в організмі та виводиться у незміненому вигляді.

Після перорального застосування 60-70 % дози препарату виводиться з сечею, решта – з калом.

У дорослих виділяється із сечею 2-7 мг пантотенової кислоти на добу, у дітей – 2-3 мг.

 

Показання для застосування.

Дерматити, алергічні дерматози. Надмірний кератоз шкіри долонь. Сонячні опіки, а також опіки від радіо- та фототерапії. Запобігання попрілостей у немовлят. Догляд за сосками у період годування груддю. Догляд за сухою, подразненою шкірою та шкірою із тріщинами.

 

 

Протипоказання. Підвищена чутливість до декспантенолу або до інших компонентів препарату.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Застосовувати тільки зовнішньо. При застосуванні препарату слід уникати контакту зі слизовими оболонками та очима.

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Немає жодних підстав вважати, що застосування препарату у період вагітності або годування

груддю є ризикованим.  Протягом  вагітності  препарат слід застосовувати за призначенням

лікаря.

При застосуванні для лікування тріщин сосків протягом годування груддю препарат слід змити перед годуванням.

Здатність виливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі

з іншими механізмами. Не впливає.

Діти. Препарат застосовують дітям різних вікових груп, включаючи немовлят.

 

Спосіб застосування та дози.

Препарат застосовують зовнішньо. Перед застосуванням необхідно струсити флакон. Препарат розпилити на уражену ділянку шкіри 2-4 рази на добу і злегка втирати. У випадку нанесення препарату на інфіковану поверхню, шкіру слід попередньо обробити будь-яким антисептичним засобом. При догляді за немовлятами застосовувати препарат після кожної зміни білизни або водних процедур. У період годування груддю необхідно наносити препарат на поверхню сосків після кожного годування.

Тривалість лікування залежить від індивідуальних особливостей перебігу захворювання у пацієнта і визначається досягнутим терапевтичним ефектом та переносністю препарату.

 

Передозування. Діюча речовина спрею, декспантенол, добре переноситься і, таким чином, у літературі розглядається як нетоксична. Гіпервітаміноз не описаний.

Побічні ефекти.

Порушення з боку імунної системи, а також шкіри та підшкірних тканин. Повідомлялося про алергічні реакції, в тому числі з боку шкіри: контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висипання, кропив'янка, подразнення шкіри та пухирці.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Випадки взаємодії з іншими лікарськими засобами невідомі.

 

Термін придатності.   2 роки.

 

Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. По 200 мл емульсії у пластиковому флаконі; 1 флакон у картонній коробці.